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該機是引進當今先進的超微粉碎技術,經精密數控機床加工而成,每個生產環節都有特殊的制作和裝配要求,是專門針對醫藥粉碎的國內新款氣流粉碎機,源自德國技術,跟歐洲同步,主要技術特點如下:
1、研磨室結構(gou)采用兩整塊鋼板CNC加工制成,無任何(he)焊縫和轉動(dong)部(bu)件,無任何(he)死(si)角,極(ji)易拆裝清洗,特(te)別(bie)適于注射和輸(shu)液類無菌藥物的生(sheng)產(chan)。
2、采用密封體系(xi),確保各項設(she)計性(xing)能(neng)的體現。
3、內表面(mian)電(dian)解拋光,粗(cu)糙度可至Ra=0.4微米(mi)。
4、產品粒度(du)(du)分布(bu)窄,頂點切割準確,粒度(du)(du)分布(bu)可調。
5、符合(he)GMP、C-GMP、FDA認(ren)證要求。
6、適應CIP、SIP在(zai)線清洗和在(zai)線殺菌要求。
7、整個(ge)粉碎系統(tong)為(wei)全(quan)密閉(bi)生產,無(wu)粉塵(chen)外溢。
8、可按ISO、DIN、IDF、SMS、3A、JIS標準制造。
9、從材料選擇到外協制作,直(zhi)至裝配驗(yan)收(shou),每一環(huan)節均有嚴格的質(zhi)量(liang)控制,并可(ke)提供驗(yan)證(zheng)文件。
國內(nei)符合無菌級要求(qiu)的(de)(de)氣流粉碎機,在(zai)設計理念上每一(yi)個環節都(dou)要充分考(kao)究,在(zai)GMP要求(qiu)的(de)(de)符合性上有了質的(de)(de)提高。
MQP01優勢:
★ 自分級裝置,產品粒度d50:2~100μ之間可調
★無任何傳動部件,極易拆裝清洗
★可實現SIP
★適合注射級無菌藥的生產
★小時產量根據細度不同,一般在20~500g
★占地空間小,產(chan)品收率高。
設備外形布置圖: