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該機是引進當今先進的超微粉碎技術,經精密數控機床加工而成,每個生產環節都有特殊的制作和裝配要求,是專門針對醫藥粉碎的國內新款氣流粉碎機,源自德國技術,跟歐洲同步,主要技術特點如下:
1、研磨室(shi)結構采用兩整塊鋼板CNC加工制(zhi)成,無任何(he)焊縫和轉(zhuan)動部件,無任何(he)死角,極易拆裝清洗(xi),特別適(shi)于注射和輸液類無菌藥物的生產。
2、采用(yong)密封體系,確保各項設計性能的體現(xian)。
3、內表面(mian)電解拋光(guang),粗糙度(du)可(ke)至Ra=0.4微米。
4、產品粒(li)度分布窄,頂點(dian)切割(ge)準(zhun)確(que),粒(li)度分布可調。
5、符合GMP、C-GMP、FDA認證(zheng)要求。
6、適應CIP、SIP在線清(qing)洗和在線殺菌要(yao)求。
7、整(zheng)個粉碎(sui)系統為全密閉生(sheng)產,無粉塵外溢。
8、可按ISO、DIN、IDF、SMS、3A、JIS標準制造。
9、從材料選擇到外協制(zhi)作(zuo),直(zhi)至裝配驗(yan)收(shou),每一環(huan)節均(jun)有嚴格的(de)質量(liang)控制(zhi),并可提供驗(yan)證文件(jian)。
國內符合無(wu)菌級要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)氣流(liu)粉碎機,在(zai)設計理念上(shang)(shang)每一個環(huan)節都要(yao)充分(fen)考究(jiu),在(zai)GMP要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)符合性上(shang)(shang)有了質的(de)提高。
KQP02優勢:
★ 自分級裝置,產品粒度d50:2~100μ之間可調
★無任何傳動部件,極易拆裝清洗
★可實現SIP
★適合注射級無菌藥的生產
★小時產量根據細度不同,一般在2~10kg
★占(zhan)地空間小,產品(pin)收率高。
設備外形布置圖: