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該機是引進當今世界最先進的超微粉碎技術,經精密數控機床加工而成,每個生產環節都有特殊的制作和裝配要求,是專門針對醫藥粉碎的國內最新款氣流粉碎機,源自德國技術,跟歐洲同步,主要技術特點如下:
1、研磨室結構采用(yong)兩整塊(kuai)鋼板CNC加工制成,無任何焊縫和轉動部(bu)件,無任何死角(jiao),極(ji)易拆裝清洗,特別適于注射和輸液類無菌藥物(wu)的生(sheng)產。
2、采用密(mi)封體(ti)系,確(que)保(bao)各項設計性能的體(ti)現。
3、內(nei)表(biao)面電解拋光,粗糙度可至Ra=0.4微米。
4、產品(pin)粒度分(fen)布窄,頂點切割準(zhun)確,粒度分(fen)布可調。
5、符合GMP、C-GMP、FDA認(ren)證要求。
6、適(shi)應CIP、SIP在線清(qing)洗和在線殺菌要求。
7、整個粉(fen)碎系統為(wei)全密閉生產,無粉(fen)塵(chen)外溢。
8、可按ISO、DIN、IDF、SMS、3A、JIS標準制造。
9、從材料選(xuan)擇到(dao)外協制作(zuo),直至裝配(pei)驗收,每一環節(jie)均有嚴格的(de)質量控(kong)制,并可(ke)提供(gong)驗證(zheng)文件(jian)。
國內真正符合無菌級要(yao)求的氣流粉碎機(ji),在設計理念上(shang)每一個(ge)環(huan)節(jie)都(dou)要(yao)充分考究,在GMP要(yao)求的符合性上(shang)有了質的提高(gao)。
KQP02優勢:
★ 自分級裝置,產品粒度d50:2~100μ之間可調
★無任何傳動部件,極易拆裝清洗
★可實現SIP
★適合注射級無菌藥的生產
★小時產量根據細度不同,一般在2~10kg
★占地空間小,產品收率高。
設備外形布置圖: