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該機是引進當今先進的超微粉碎技術,經精密數控機床加工而成,每個生產環節都有特殊的制作和裝配要求,是專門針對醫藥粉碎的國內新款氣流粉碎機,源自德國技術,跟歐洲同步,主要技術特點如下:
1、研(yan)磨(mo)室結(jie)構采用(yong)兩整(zheng)塊鋼板(ban)CNC加(jia)工制成,無任(ren)(ren)何焊(han)縫和轉動(dong)部件(jian),無任(ren)(ren)何死角(jiao),極易拆裝清洗,特別(bie)適于注(zhu)射(she)和輸液(ye)類無菌藥物的生產。
2、采用密(mi)封體系,確保各項設計性能的(de)體現。
3、內表面電(dian)解拋光,粗糙度可至Ra=0.4微米。
4、產品粒(li)度(du)分布窄,頂(ding)點切割(ge)準(zhun)確(que),粒(li)度(du)分布可(ke)調。
5、符合GMP、C-GMP、FDA認(ren)證要求。
6、適應CIP、SIP在線清洗(xi)和在線殺(sha)菌要(yao)求。
7、整個粉碎系統為全(quan)密閉生產,無粉塵外(wai)溢。
8、可按ISO、DIN、IDF、SMS、3A、JIS標準制造。
9、從材料選擇到外協制作,直(zhi)至裝配驗收,每一環(huan)節均有嚴(yan)格的質量(liang)控制,并可提(ti)供驗證(zheng)文件。
國(guo)內符合(he)無菌級(ji)要(yao)求的氣(qi)流粉碎機,在設計(ji)理(li)念上每一個環節都要(yao)充分考究,在GMP要(yao)求的符合(he)性上有了質的提高。
MQP03優勢:
★ 自分級裝置,產品粒度d50:2~100μ之間可調
★無任何傳動部件,極易拆裝清洗
★可實現SIP
★適合注射級無菌藥的生產
★小時產量根據細度不同,一般在5~30kg
★占地空間小,產品收率高。
設備外形布置圖: